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河北省药品监督管理局药品GMP契合性查看成果布告(2025年中药 第2号)

来源:竞博官网登录    发布时间:2025-04-02 19:25:50

产品规格

依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品出产监督管理办法》、《国家药监局关于施行新修订药品出产监
产品概述

  依照《中华人民共和国药品管理法》、《药品出产监督管理办法》、《国家药监局关于施行新修订药品出产监督管理办法有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,对河北万邦复临药业有限公司等2家药品出产公司进行了现场查看和归纳鉴定,详细情况详见附件。

  合剂(提取车间:中药前处理出产线、中药提取出产线,制剂三车间:合剂出产线)【MAH改变种类:九味芩香含漱液(国药准字B20050009)】;喷雾剂(提取车间:中药前处理出产线、中药提取出产线,制剂三车间:喷雾剂出产线)【MAH改变种类:复方延胡索喷雾剂(国药准字B20050034)】

  丸剂(蜜丸)(中药前处理车间:中药前处理出产线,丸剂车间:丸剂出产线);搽剂(搽剂车间:搽剂出产线);颗粒剂(提取车间:提取出产线,制剂车间:颗粒剂出产线)。承德新爱民制药有限公司丸剂(蜜丸)与河北悦康志德药业有限公司集团内共用中药前处理车间,车间及出产线:一般饮片出产车间、一般饮片出产线,对应出产地址:安国现代中药工业园区。

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